样本量计算已完成 (N=386)。至此，您的研究方案 5 个关键要素 已全部收集完毕。
要素已就绪
基于已确认的 PICO 与样本量
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1. 研究背景
2. 研究目的
3. 研究设计
关键要素 (Context Data)
数据源: Postgres JSONBPICO 模型
P≥65岁原发性高血压患者
I阿司匹林肠溶片 100mg/d
C安慰剂
O5年内缺血性脑卒中发生率
样本量估算
Alpha=0.05, Power=0.8
N=386
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阿司匹林预防老年高血压患者缺血性脑卒中的
前瞻性、随机、双盲对照研究方案
1. 研究背景 (Background)
脑卒中是全球范围内导致死亡和长期残疾的主要原因之一。流行病学数据显示，在65岁以上的老年人群中，高血压是缺血性脑卒中最重要的独立危险因素...
2. 研究目的 (Objectives)
主要目的： 评价每日口服 100mg 阿司匹林肠溶片对比安慰剂，在降低 65 岁及以上原发性高血压患者 5 年内缺血性脑卒中发生率方面的有效性。
次要目的： 评估阿司匹林组与安慰剂组在全因死亡率、出血性脑卒中发生率及主要出血事件（如消化道出血）方面的差异。
3. 研究设计 (Study Design)
本研究采用多中心、随机、双盲、安慰剂对照设计 (RCT)。入组后的受试者将通过中央随机系统以 1:1 的比例分配至试验组（阿司匹林）或对照组（安慰剂）。