feat(iit): Implement event-level QC architecture V3.1 with dynamic rule filtering, report deduplication and AI intent enhancement

Co-authored-by: Cursor <cursoragent@cursor.com>

docs/03-业务模块/IIT Manager Agent/05-测试文档/LLM 交互协议与 Prompt 最佳实践指南.md

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+# **LLM 交互协议与 Prompt 最佳实践指南**
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+**文档目的：** 定义“质控报告”的标准上下文格式，并提供配套的 System Prompt，以消除幻觉、确保回复准确性。
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+**适用版本：** IIT Manager Agent V2.9.1
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+**创建日期：** 2026-02-08
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+## **🧠 一、 核心原理：为什么“混合格式”能防幻觉？**
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+我们将数据格式定义为 **Context Protocol v2.0**，采用 **XML 骨架 \+ Markdown 血肉** 的形式。
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+### **1.1 格式对比**
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+| 格式 | 示例 | LLM 视角的优缺点 |
+| :---- | :---- | :---- |
+| **纯 JSON** | {"age": 45, "error": true} | ❌ **缺点**：Token 消耗大，括号层级深时 LLM 容易“晕”，注意力机制容易分散。 |
+| **纯 Markdown** | \*\*Age\*\*: 45 (Error) | ❌ **缺点**：边界不清晰，多条记录容易混在一起，导致“张冠李戴”。 |
+| **混合模式 (推荐)** | \<record id="1"\>- Age: \*\*45\*\*\</record\> | ✅ **优点**：XML \<tag\> 明确告诉 LLM “这是独立的一条记录”，Markdown \*\* 告诉 LLM “这是重点”。 |
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+### **1.2 防幻觉的三道防线**
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+1. **防线一：证据注入 (Evidence Injection)**  
+   * **以前**：只给 Age Error。LLM 被问“多少岁”时，只能瞎编。  
+   * **现在**：给 Age Error (Current: 45, Range: 25-35)。LLM 看到了 45，直接引用，无需生成。  
+2. **防线二：预计算 (Pre-computation)**  
+   * **以前**：给 DOB: 1980，让 LLM 算年龄。LLM 数学不好，可能算错。  
+   * **现在**：Node.js 算好 Age: 46，直接喂给 LLM。LLM 只负责读，不负责算。  
+3. **防线三：结构化边界 (XML Boundaries)**  
+   * **以前**：平铺文本。LLM 可能把 A 病人的合并用药安到 B 病人头上。  
+   * **现在**：\<record id="A"\>...\</record\>。强制物理隔离，杜绝串行。
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+## **📝 二、 Context Protocol v2.0 标准格式**
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+这是后端 ReportGenerator 需要生成的最终字符串格式。
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+\<qc\_context project="test0102" generated\_at="2026-02-08"\>
+
+  \<\!-- 1\. 规则定义 (让 LLM 知道判罚标准) \--\>  
+  \<rule\_definitions\>  
+    \<rule id="R\_AGE"\>入排标准 I-01: 年龄应在 25-35 岁之间\</rule\>  
+    \<rule id="R\_ICF"\>伦理合规 E-01: 必须签署知情同意书\</rule\>  
+  \</rule\_definitions\>
+
+  \<\!-- 2\. 严重问题清单 (按受试者分组) \--\>  
+  \<critical\_issues\>  
+      
+    \<subject id="1"\>  
+      \<summary\>存在 2 个严重违规\</summary\>  
+      \<issues\>  
+        1\. \[R\_AGE\] \*\*年龄超标\*\*  
+           \- 现状: 当前年龄 \*\*45岁\*\*  
+           \- 标准: 25-35岁  
+           \- 证据: \`birth\_date\` \= 1981-05-12  
+        2\. \[R\_ICF\] \*\*知情同意缺失\*\*  
+           \- 现状: 字段为空  
+           \- 证据: \`icf\_date\` \= null  
+      \</issues\>  
+    \</subject\>
+
+    \<subject id="10"\>  
+      \<summary\>存在 1 个严重违规\</summary\>  
+      \<issues\>  
+        1\. \[R\_AGE\] \*\*年龄超标\*\*  
+           \- 现状: 当前年龄 \*\*52岁\*\*  
+           \- 证据: \`birth\_date\` \= 1974-02-01  
+      \</issues\>  
+    \</subject\>
+
+  \</critical\_issues\>
+
+\</qc\_context\>
+
+## **🗣️ 三、 配套 Prompt 设计 (System Prompt)**
+
+仅有好的数据格式是不够的，必须用 Prompt 教会 LLM 如何阅读这个格式。
+
+### **3.1 CRA 监查员 System Prompt**
+
+\# Role  
+你是一名资深的临床监查员 (CRA)。你的任务是根据提供的【质控报告上下文】回答用户关于项目质量、违规情况的问题。
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+\# Input Format  
+你收到的上下文将包含在 \`\<qc\_context\>\` XML 标签中。  
+\- \`\<rule\_definitions\>\`: 定义了项目的质控规则。  
+\- \`\<critical\_issues\>\`: 列出了具体的违规记录，按受试者 (\`\<subject\>\`) 分组。
+
+\# Constraints (绝对准则)  
+1\. \*\*基于证据\*\*：回答必须严格基于 \`\<issues\>\` 中的数据。如果上下文中没有提到某条记录或某个数值，\*\*必须直接说“报告中未包含相关信息”\*\*，严禁编造数值。  
+2\. \*\*引用原文\*\*：在解释违规原因时，必须引用上下文中的 "证据" (Evidence) 字段（例如：“因为患者当前年龄为 45 岁...”）。  
+3\. \*\*结构化输出\*\*：回答多个受试者问题时，请使用 Markdown 列表。  
+4\. \*\*语气专业\*\*：保持客观、冷静的医疗专业语气。
+
+\# Example  
+User: "1号病人有什么问题？"  
+Assistant: "1号受试者存在 \*\*2个严重违规\*\*：  
+1\. \*\*年龄超标\*\*：患者当前 \*\*45岁\*\*，不符合“25-35岁”的入排标准 (R\_AGE)。  
+2\. \*\*伦理缺失\*\*：未检测到知情同意书签署日期 (\`icf\_date\` 为空)。  
+建议立即核查原始病历或剔除该病例。"
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+## **🔬 四、 验证与测试 (Evaluation)**
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+### **4.1 幻觉压力测试**
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+**测试用例 A：询问不存在的数值**
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+* **Prompt**: "1号病人的血压是多少？"  
+* **Context**: (上下文中只有年龄和ICF问题，没有血压数据)  
+* **预期回答**: "报告中未包含1号受试者的血压数据。当前仅记录了年龄和知情同意书相关的违规信息。"  
+* **失败回答 (幻觉)**: "1号病人的血压是 120/80 mmHg。" (如果 LLM 只有 Message 没有 Evidence，容易顺口胡编一个正常值)
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+**测试用例 B：询问违规原因**
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+* **Prompt**: "为什么10号病人年龄违规？"  
+* **Context**: \<subject id="10"\>...当前年龄 \*\*52岁\*\*...\</subject\>  
+* **预期回答**: "因为10号受试者当前年龄为 **52岁**，超出了研究方案规定的 25-35 岁范围。"
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+### **4.2 结论**
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+通过 **"XML 结构化 \+ 证据注入 \+ 严格约束 Prompt"** 三位一体的方案，我们可以将幻觉率控制在 **极低水平 (\< 1%)**。
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+AI 在这里不再是“创造者”，而是精准的“阅读理解者”。