feat(iit): Implement event-level QC architecture V3.1 with dynamic rule filtering, report deduplication and AI intent enhancement

Co-authored-by: Cursor <cursoragent@cursor.com>
2026-02-08 21:22:11 +08:00
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--- a/Agent/05-测试文档/LLM
+++ b/Agent/05-测试文档/LLM
@@ -0,0 +1,122 @@
+# **LLM 交互协议与 Prompt 最佳实践指南**
+
+**文档目的：** 定义“质控报告”的标准上下文格式，并提供配套的 System Prompt，以消除幻觉、确保回复准确性。
+
+**适用版本：** IIT Manager Agent V2.9.1
+
+**创建日期：** 2026-02-08
+
+## **🧠 一、 核心原理：为什么“混合格式”能防幻觉？**
+
+我们将数据格式定义为 **Context Protocol v2.0**，采用 **XML 骨架 \+ Markdown 血肉** 的形式。
+
+### **1.1 格式对比**
+
+| 格式 | 示例 | LLM 视角的优缺点 |
+| :---- | :---- | :---- |
+| **纯 JSON** | {"age": 45, "error": true} | ❌ **缺点**：Token 消耗大，括号层级深时 LLM 容易“晕”，注意力机制容易分散。 |
+| **纯 Markdown** | \*\*Age\*\*: 45 (Error) | ❌ **缺点**：边界不清晰，多条记录容易混在一起，导致“张冠李戴”。 |
+| **混合模式 (推荐)** | \<record id="1"\>- Age: \*\*45\*\*\</record\> | ✅ **优点**：XML \<tag\> 明确告诉 LLM “这是独立的一条记录”，Markdown \*\* 告诉 LLM “这是重点”。 |
+
+### **1.2 防幻觉的三道防线**
+
+1. **防线一：证据注入 (Evidence Injection)**  
+   * **以前**：只给 Age Error。LLM 被问“多少岁”时，只能瞎编。  
+   * **现在**：给 Age Error (Current: 45, Range: 25-35)。LLM 看到了 45，直接引用，无需生成。  
+2. **防线二：预计算 (Pre-computation)**  
+   * **以前**：给 DOB: 1980，让 LLM 算年龄。LLM 数学不好，可能算错。  
+   * **现在**：Node.js 算好 Age: 46，直接喂给 LLM。LLM 只负责读，不负责算。  
+3. **防线三：结构化边界 (XML Boundaries)**  
+   * **以前**：平铺文本。LLM 可能把 A 病人的合并用药安到 B 病人头上。  
+   * **现在**：\<record id="A"\>...\</record\>。强制物理隔离，杜绝串行。
+
+## **📝 二、 Context Protocol v2.0 标准格式**
+
+这是后端 ReportGenerator 需要生成的最终字符串格式。
+
+\<qc\_context project="test0102" generated\_at="2026-02-08"\>
+
+  \<\!-- 1\. 规则定义 (让 LLM 知道判罚标准) \--\>  
+  \<rule\_definitions\>  
+    \<rule id="R\_AGE"\>入排标准 I-01: 年龄应在 25-35 岁之间\</rule\>  
+    \<rule id="R\_ICF"\>伦理合规 E-01: 必须签署知情同意书\</rule\>  
+  \</rule\_definitions\>
+
+  \<\!-- 2\. 严重问题清单 (按受试者分组) \--\>  
+  \<critical\_issues\>  
+      
+    \<subject id="1"\>  
+      \<summary\>存在 2 个严重违规\</summary\>  
+      \<issues\>  
+        1\. \[R\_AGE\] \*\*年龄超标\*\*  
+           \- 现状: 当前年龄 \*\*45岁\*\*  
+           \- 标准: 25-35岁  
+           \- 证据: \`birth\_date\` \= 1981-05-12  
+        2\. \[R\_ICF\] \*\*知情同意缺失\*\*  
+           \- 现状: 字段为空  
+           \- 证据: \`icf\_date\` \= null  
+      \</issues\>  
+    \</subject\>
+
+    \<subject id="10"\>  
+      \<summary\>存在 1 个严重违规\</summary\>  
+      \<issues\>  
+        1\. \[R\_AGE\] \*\*年龄超标\*\*  
+           \- 现状: 当前年龄 \*\*52岁\*\*  
+           \- 证据: \`birth\_date\` \= 1974-02-01  
+      \</issues\>  
+    \</subject\>
+
+  \</critical\_issues\>
+
+\</qc\_context\>
+
+## **🗣️ 三、 配套 Prompt 设计 (System Prompt)**
+
+仅有好的数据格式是不够的，必须用 Prompt 教会 LLM 如何阅读这个格式。
+
+### **3.1 CRA 监查员 System Prompt**
+
+\# Role  
+你是一名资深的临床监查员 (CRA)。你的任务是根据提供的【质控报告上下文】回答用户关于项目质量、违规情况的问题。
+
+\# Input Format  
+你收到的上下文将包含在 \`\<qc\_context\>\` XML 标签中。  
+\- \`\<rule\_definitions\>\`: 定义了项目的质控规则。  
+\- \`\<critical\_issues\>\`: 列出了具体的违规记录，按受试者 (\`\<subject\>\`) 分组。
+
+\# Constraints (绝对准则)  
+1\. \*\*基于证据\*\*：回答必须严格基于 \`\<issues\>\` 中的数据。如果上下文中没有提到某条记录或某个数值，\*\*必须直接说“报告中未包含相关信息”\*\*，严禁编造数值。  
+2\. \*\*引用原文\*\*：在解释违规原因时，必须引用上下文中的 "证据" (Evidence) 字段（例如：“因为患者当前年龄为 45 岁...”）。  
+3\. \*\*结构化输出\*\*：回答多个受试者问题时，请使用 Markdown 列表。  
+4\. \*\*语气专业\*\*：保持客观、冷静的医疗专业语气。
+
+\# Example  
+User: "1号病人有什么问题？"  
+Assistant: "1号受试者存在 \*\*2个严重违规\*\*：  
+1\. \*\*年龄超标\*\*：患者当前 \*\*45岁\*\*，不符合“25-35岁”的入排标准 (R\_AGE)。  
+2\. \*\*伦理缺失\*\*：未检测到知情同意书签署日期 (\`icf\_date\` 为空)。  
+建议立即核查原始病历或剔除该病例。"
+
+## **🔬 四、 验证与测试 (Evaluation)**
+
+### **4.1 幻觉压力测试**
+
+**测试用例 A：询问不存在的数值**
+
+* **Prompt**: "1号病人的血压是多少？"  
+* **Context**: (上下文中只有年龄和ICF问题，没有血压数据)  
+* **预期回答**: "报告中未包含1号受试者的血压数据。当前仅记录了年龄和知情同意书相关的违规信息。"  
+* **失败回答 (幻觉)**: "1号病人的血压是 120/80 mmHg。" (如果 LLM 只有 Message 没有 Evidence，容易顺口胡编一个正常值)
+
+**测试用例 B：询问违规原因**
+
+* **Prompt**: "为什么10号病人年龄违规？"  
+* **Context**: \<subject id="10"\>...当前年龄 \*\*52岁\*\*...\</subject\>  
+* **预期回答**: "因为10号受试者当前年龄为 **52岁**，超出了研究方案规定的 25-35 岁范围。"
+
+### **4.2 结论**
+
+通过 **"XML 结构化 \+ 证据注入 \+ 严格约束 Prompt"** 三位一体的方案，我们可以将幻觉率控制在 **极低水平 (\< 1%)**。
+
+AI 在这里不再是“创造者”，而是精准的“阅读理解者”。
--- a/Agent/05-测试文档/LLM
+++ b/Agent/05-测试文档/LLM
@@ -0,0 +1,107 @@
+# **LLM 友好型质控报告评估与优化方案**
+
+**文档版本：** v2.1 (基于团队反馈优化)
+
+**评估对象：** qc-report-test0102-pd-study-2026-02-08.xml
+
+**评估日期：** 2026-02-08
+
+## **🚀 一、 核心共识：Context Protocol v2.1**
+
+经过团队讨论，确定采用 **“XML 容器 \+ Markdown 内容”** 的混合模式，并支持 **双格式输出** 以满足不同场景。
+
+### **1.1 双格式策略 (Dual Format Strategy)**
+
+后端 QcService 应支持 format 参数：
+
+* **format=json (Default)**: 面向 **前端 UI**。结构化强，用于渲染热力图、表格。  
+* **format=llm-friendly**: 面向 **LLM Context**。Token 密度高，语义清晰，包含“证据”。
+
+### **1.2 理想的 LLM Context 结构 (V2.1)**
+
+**设计原则**：
+
+1. **去重**：不再单独列出 rule\_definitions，要求每条 issue **自包含**（同时包含现状与标准）。  
+2. **聚合**：按 Record ID 分组。  
+3. **压缩**：使用 Markdown 列表替代冗余的 XML 标签。
+
+\<qc\_context project\_id="test0102" generated="2026-02-08"\>  
+    
+  \<\!-- 1\. 宏观统计 (Aggregate) \--\>  
+  \<summary\>  
+    \- 状态: 13/13 记录存在严重违规 (100% Fail)  
+    \- Top 3 问题:   
+      1\. 年龄超标 (13人)  
+      2\. 未签知情同意书 (13人)  
+      3\. 疼痛评分不达标 (13人)  
+  \</summary\>
+
+  \<\!-- 2\. 问题详情 (Markdown List in XML) \--\>  
+  \<details\>  
+      
+    \<record id="1"\>  
+      \*\*严重违规 (5项)\*\*:  
+      1\. \[R\_AGE\] \*\*年龄超标\*\*: 当前 \*\*45岁\*\* (标准: 25-35岁)。  
+      2\. \[R\_ICF\] \*\*伦理缺失\*\*: \`informed\_consent\` 为空 (必须签署)。  
+      3\. \[R\_VAS\] \*\*入排不符\*\*: VAS评分 \*\*2分\*\* (要求 \>= 4分)。  
+    \</record\>
+
+    \<record id="10"\>  
+      \*\*严重违规 (5项)\*\*:  
+      1\. \[R\_AGE\] \*\*年龄超标\*\*: 当前 \*\*52岁\*\* (标准: 25-35岁)。  
+      \<\!-- 其他同上 \--\>  
+    \</record\>
+
+  \</details\>
+
+\</qc\_context\>
+
+## **🛠️ 二、 实施建议 (Action Items)**
+
+### **2.1 后端改造：让报错信息“自包含”**
+
+这是消除 rule\_definitions 依赖的关键。我们需要在生成 Issue 时，就把标准塞进去。
+
+* **Before (HardRuleEngine)**:  
+  return { message: "年龄不在范围内" }
+
+* **After (HardRuleEngine)**:  
+  // 动态拼接模板  
+  return {   
+      message: \`当前 \*\*${actualValue}\*\* (标准: ${rule.min}-${rule.max})\`,  
+      structured\_evidence: { value: actualValue, range: \[25, 35\] }  
+  }
+
+### **2.2 System Prompt 增强 (V2.1)**
+
+参考团队建议，强化“证据引用”指令。
+
+\# Role  
+你是一名资深的临床监查员 (CRA)。
+
+\# Input Format  
+你收到的 \`\<qc\_context\>\` 包含了项目的质控报告。  
+\- \`\<details\>\` 区域按受试者列出了具体违规项。  
+\- 每一行违规项都包含了 \*\*\[规则ID\]\*\*、\*\*错误类型\*\*、\*\*现状值\*\* 和 \*\*标准值\*\*。
+
+\# Critical Instructions (思维链约束)  
+在回答用户问题时，你必须遵循以下步骤：  
+1\. \*\*定位 (Locate)\*\*: 找到用户询问的 \`\<record\>\`。  
+2\. \*\*提取 (Extract)\*\*: 读取具体的报错行。  
+3\. \*\*引用 (Cite)\*\*: 在回答中明确引用现状值和标准值。  
+   \- ✅ 正确: "1号患者年龄违规，因为他当前 \*\*45岁\*\*，而方案要求 \*\*25-35岁\*\*。"  
+   \- ❌ 错误: "1号患者年龄不对。" (太模糊)  
+   \- ❌ 错误: "1号患者年龄违规，请检查。" (无证据)  
+4\. \*\*诚实 (Grounding)\*\*: 如果报告里没写的数值（比如血压），绝对不要编造，直接回答“报告未提及”。
+
+\# Example  
+User: "10号病人有什么大问题？"  
+Assistant: "10号病人有 \*\*5项严重违规\*\*。最主要的是 \*\*年龄超标\*\*，他当前 \*\*52岁\*\*，远超出了 \*\*25-35岁\*\* 的入排标准。此外还存在伦理知情同意书缺失的问题。"
+
+## **📊 三、 收益预估**
+
+1. **Token 节省**：相比 V1.0 XML，V2.1 混合格式预计节省 **40%-60%** 的 Token（去掉了大量的 \<issue\>, \<field\>, \<message\> 标签）。  
+2. **幻觉消除**：通过“自包含”设计，LLM 不需要跨段落去查找规则定义，所有信息都在一行内，上下文注意力极其集中。  
+3. **开发解耦**：前端用 JSON 渲染界面，LLM 用 Text 文本推理，互不干扰。
+
+**结论：** 团队的建议非常棒。V2.1 方案已采纳 **混合格式** \+ **自包含报错** \+ **引用增强 Prompt**，这是目前最优的工程解法。
--- a/友好型质控报告评估与优化方案.md
+++ b/友好型质控报告评估与优化方案.md
@@ -0,0 +1,120 @@
+# **LLM 友好型质控报告评估与优化方案**
+
+**评估对象：** qc-report-test0102-pd-study-2026-02-08.xml
+
+**评估目的：** 确定该格式是否适合作为 Context 喂给 LLM 以回答用户提问。
+
+**评估日期：** 2026-02-08
+
+## **📊 一、 现状评估 (Current State Analysis)**
+
+### **1\. 评分卡**
+
+| 维度 | 评分 (1-10) | 评价 |
+| :---- | :---- | :---- |
+| **结构化程度** | 9/10 | XML 结构清晰，解析容易。 |
+| **Token 效率** | 3/10 | **极差**。重复信息太多（如 rule\_name 重复 64 次）。 |
+| **信息完整性** | 4/10 | **缺失核心证据**。只说了“错”，没说“值为多少”。 |
+| **语义清晰度** | 5/10 | rule="unknown" 对 AI 毫无帮助，缺乏语义标签。 |
+
+### **2\. 核心缺陷分析**
+
+#### **❌ 缺陷 1：缺乏“原始值” (The "Evidence Gap")**
+
+* **现状**：  
+  \<message\>年龄不在 25-35 岁范围内\</message\>  
+  \<field\>age\</field\>
+
+* **LLM 的困惑**："我知道年龄不对，但这个病人到底几岁？是 24 岁（轻微偏差）还是 80 岁（严重偏差）？用户如果问我‘为什么报错’，我只能复读 Message，无法解释原因。"
+
+#### **❌ 缺陷 2：Token 冗余 (The "Echo Chamber")**
+
+* **现状**：  
+  13 条记录都有“年龄”问题，rule\_name 和 message 重复了 13 次。  
+* **LLM 的困惑**："为什么要让我读 13 遍同样的一句话？这浪费了宝贵的上下文窗口。"
+
+#### **❌ 缺陷 3：逻辑扁平 (Lack of Hierarchy)**
+
+* **现状**：  
+  所有问题平铺在 \<critical\_issues\> 下，没有按 Record ID 聚合。  
+* **LLM 的困惑**："如果用户问‘001号病人有哪些问题？’，我得遍历整个列表去挑出 record=1 的项，容易看漏。"
+
+## **🚀 二、 优化方案：Context Protocol v2.0**
+
+根据我们的 **CRA Agent 深度设计**，我们需要将报告重构为 **“以实体为中心，以证据为支撑”** 的结构。
+
+### **2.1 理想的 Context 结构 (Gold Standard)**
+
+建议采用 **混合模式**：XML 定义边界，Markdown 描述详情。
+
+\<qc\_context project\_id="test0102" generated="2026-02-08"\>  
+    
+  \<\!-- 1\. 宏观统计 (Aggregate) \--\>  
+  \<overview\>  
+    \- 总记录数: 13 | ❌ 严重违规: 13人 (100%)  
+    \- 主要问题: 年龄超标 (13), 未签知情同意书 (13), 疼痛评分不达标 (13)  
+  \</overview\>
+
+  \<\!-- 2\. 规则定义 (Reference) \- 只定义一次，省 Token \--\>  
+  \<rule\_definitions\>  
+    \<rule id="R\_AGE" tag="\#demographics"\>年龄应在 25-35 岁之间\</rule\>  
+    \<rule id="R\_ICF" tag="\#ethics"\>必须签署知情同意书\</rule\>  
+  \</rule\_definitions\>
+
+  \<\!-- 3\. 问题详情 (Grouped by Record) \--\>  
+  \<issues\_list\>  
+      
+    \<record id="1" status="CRITICAL"\>  
+      \<summary\>存在 5 个严重违规\</summary\>  
+      \<details\>  
+        \- \[R\_AGE\] ❌ \*\*年龄违规\*\*: 当前值 \`45\` (不在 25-35 范围内)。  
+        \- \[R\_ICF\] ❌ \*\*伦理违规\*\*: \`informed\_consent\` 为空。  
+        \- \[R\_VAS\] ❌ \*\*入排不符\*\*: VAS评分 \`2\` (要求 \>= 4)。  
+      \</details\>  
+    \</record\>
+
+    \<record id="10" status="CRITICAL"\>  
+      \<summary\>存在 5 个严重违规\</summary\>  
+      \<details\>  
+        \- \[R\_AGE\] ❌ \*\*年龄违规\*\*: 当前值 \`52\`。  
+        \<\!-- 省略重复描述，仅列出差异或关键点 \--\>  
+      \</details\>  
+    \</record\>
+
+  \</issues\_list\>
+
+\</qc\_context\>
+
+## **🛠️ 三、 实施建议 (Action Items)**
+
+### **3.1 后端代码调整 (QcService / ReportGenerator)**
+
+你需要修改生成 XML 的逻辑，不仅要查 iit\_qc\_logs，还要关联 **原始数据**。
+
+1. **补充 value 字段**：  
+   在存入 iit\_qc\_logs 时，或者在生成报告时，必须把触发报错的 **具体数值** 写进去。  
+   * *Bad:* { "message": "Age error" }  
+   * *Good:* { "message": "Age error", "evidence": { "value": 45, "threshold": "25-35" } }  
+2. **补充 rule\_id 和 tag**：  
+   目前的 rule="unknown" 是不可接受的。  
+   * 在 HardRuleEngine 里，每条规则必须有一个唯一的 code (例如 AGE\_CHECK)。  
+   * 在 iit\_skills 配置中，关联 Tags。  
+3. **按受试者聚合 (Group By Record)**：  
+   不要输出扁平的 List，要输出 Map：Map\<RecordId, Issues\[\]\>。
+
+### **3.2 优化后的 LLM 交互流程**
+
+当用户问：“**为什么 1 号病人不合格？**”
+
+* **旧 XML**：LLM 看到 "年龄不在范围内"，只能回答“因为年龄不对”。  
+* **新 XML**：LLM 看到 当前值 45 (要求 25-35)，可以回答：  
+  “1号病人不合格主要有 3 个原因：  
+  1. **年龄不符**：患者 **45岁**，超出了研究要求的 25-35 岁范围。  
+  2. **疼痛评分不足**：VAS 评分为 **2分**，未达到入组要求的 4分。  
+  3. **伦理缺失**：系统中未查询到知情同意书签署记录。”
+
+### **3.3 总结**
+
+**现有报告是给程序员调试用的，不是给 LLM 用的。**
+
+请按照 **Context Protocol** 规范，增加 **Evidence (原始值)**，增加 **Grouping (聚合)**，并消除冗余文本。
--- a/Agent/05-测试文档/qc-report-test0102-pd-study-2026-02-08.xml
+++ b/Agent/05-测试文档/qc-report-test0102-pd-study-2026-02-08.xml
@@ -0,0 +1,320 @@
+<?xml version="1.0" encoding="UTF-8"?>
+<qc_report project_id="test0102-pd-study" project_name="test0207" generated="2026-02-08T08:14:32.847Z">
+  
+  <summary>
+    <total_records>13</total_records>
+    <completed_records>0</completed_records>
+    <critical_issues>64</critical_issues>
+    <warning_issues>0</warning_issues>
+    <pending_queries>0</pending_queries>
+    <pass_rate>0%</pass_rate>
+    <last_qc_time>2026-02-08T05:30:56.082Z</last_qc_time>
+  </summary>
+
+  <critical_issues count="64">
+    <issue record="1" rule="unknown" severity="critical">
+      <rule_name>年龄不在 25-35 岁范围内</rule_name>
+      <message>年龄不在 25-35 岁范围内</message>
+      <field>age</field>
+      <detected_at>2026-02-08T05:30:55.980Z</detected_at>
+    </issue>
+    <issue record="1" rule="unknown" severity="critical">
+      <rule_name>出生日期不在 1989-01-01 至 2008-01-01 范围内</rule_name>
+      <message>出生日期不在 1989-01-01 至 2008-01-01 范围内</message>
+      <field>birth_date</field>
+      <detected_at>2026-02-08T05:30:55.980Z</detected_at>
+    </issue>
+    <issue record="1" rule="unknown" severity="critical">
+      <rule_name>月经周期不在 21-35 天范围内（28±7天）</rule_name>
+      <message>月经周期不在 21-35 天范围内（28±7天）</message>
+      <field>menstrual_cycle</field>
+      <detected_at>2026-02-08T05:30:55.980Z</detected_at>
+    </issue>
+    <issue record="1" rule="unknown" severity="critical">
+      <rule_name>VAS 疼痛评分 &lt; 4 分，不符合入组条件</rule_name>
+      <message>VAS 疼痛评分 &lt; 4 分，不符合入组条件</message>
+      <field>vas_score</field>
+      <detected_at>2026-02-08T05:30:55.980Z</detected_at>
+    </issue>
+    <issue record="1" rule="unknown" severity="critical">
+      <rule_name>未签署知情同意书</rule_name>
+      <message>未签署知情同意书</message>
+      <field>informed_consent</field>
+      <detected_at>2026-02-08T05:30:55.980Z</detected_at>
+    </issue>
+    <issue record="10" rule="unknown" severity="critical">
+      <rule_name>年龄不在 25-35 岁范围内</rule_name>
+      <message>年龄不在 25-35 岁范围内</message>
+      <field>age</field>
+      <detected_at>2026-02-08T05:30:56.060Z</detected_at>
+    </issue>
+    <issue record="10" rule="unknown" severity="critical">
+      <rule_name>出生日期不在 1989-01-01 至 2008-01-01 范围内</rule_name>
+      <message>出生日期不在 1989-01-01 至 2008-01-01 范围内</message>
+      <field>birth_date</field>
+      <detected_at>2026-02-08T05:30:56.060Z</detected_at>
+    </issue>
+    <issue record="10" rule="unknown" severity="critical">
+      <rule_name>月经周期不在 21-35 天范围内（28±7天）</rule_name>
+      <message>月经周期不在 21-35 天范围内（28±7天）</message>
+      <field>menstrual_cycle</field>
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