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+ CRA 智能监查驾驶舱
+项目: 肺癌靶向治疗研究 (PID: 16) | 最后同步: 10分钟前
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+ 总体数据质量分
+92 /100
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+ 严重违规 (Critical)
+3 条
+需立即处理：入排标准违背 (2)
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+ 待确认 Query (Major)
+12 条
+主要是实验室数据异常
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+ 方案偏离 (PD)
+5 条
+大多为访视超窗
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+ 受试者风险全景图 (Risk Heatmap)
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+ 无异常
+ 疑问 (Query)
+ 严重违规
+ 未开始
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+ | 受试者 ID | +入组状态 | +Screening (筛查期) |
+ Baseline (基线期) |
+ Visit 1 (第1周) |
+ Visit 2 (第4周) |
+ AE Log (不良事件) |
+ CM Log (合并用药) |
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|---|---|---|---|---|---|---|---|
| SUB-001 | +已入组 | + +
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+ |
+ + | + | + | + | + |
| SUB-002 | +已入组 | ++ |
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+ |
+ + | + | + | + |
| SUB-003 | +筛查中 | ++ | + | + | + | + | + |
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+ 01
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+ 受试者 SUB-001
+访视阶段: Screening | 录入时间: 2026-02-07 14:30
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+ 真实数据 (Screening Form)
+ Read Only +
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+ 2026-01-15
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+ 150
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+ Ref Range: 0-40
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+ 45
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+ Complete
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+ + 违反入排标准 (Critical) +
+ 置信度: High +
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+ AI 观点
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+ 根据 Protocol 标准 I-03，受试者肝功能需正常（ALT < 2.5倍 ULN，即 < 100）。
+
检测到该患者当前 ALT 为 150，显著超出允许范围，建议剔除。
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+ 原始证据链 (Evidence Chain):
+-
+
- Variable:
lab_alt= 150
+ - Standard:
limit_max= 100
+ - Form: Screening Form +
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+ + 数据完整性警告 +
+ 置信度: Medium +
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+ AST 字段有值 (45)，但未填写单位。虽然数值在正常范围内，建议确认单位是否为 U/L。
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+ Prompt Context (Sent to DeepSeek-V3)
+ XML Protocol
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+ <task>核查该患者是否符合研究入排标准</task>
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<protocol_criteria>
+ 1. 年龄 18-75 岁。
+ 2. 病理确诊为非小细胞肺癌。
+ 3. 肝肾功能正常 (ALT/AST < 2.5 ULN)。
+ </protocol_criteria>
+ +
<patient_slice tag="#lab">
+ <!-- Layer 1 Filtered Data -->
+ - 实验室检查日期: 2026-01-15
+ - ALT: 150 U/L
+ - AST: 45 U/L
+ </patient_slice>
+ +
<instruction>
+ 请一步步推理，对比患者数据与标准。重点关注肝功能指标。
+ </instruction>
+
+
+
+ // LLM Output (Chain of Thought)
+
+ > Thinking: 标准要求 ALT 小于 100 (2.5 * 40)。
+ > 检查 patient_slice 数据...
+ > 发现 ALT = 150。
+ > 150 > 100，判定违规。
+ > 生成 Critical 级别报警。 +
+ + > 检查 patient_slice 数据...
+ > 发现 ALT = 150。
+ > 150 > 100，判定违规。
+ > 生成 Critical 级别报警。 +